Article Dans Une Revue British Journal of Surgery Année : 2023

Evaluation of a quality improvement intervention to reduce anastomotic leak following right colectomy (EAGLE): pragmatic, batched stepped-wedge, cluster-randomized trial in 64 countries

Nicholas Avellaneda , Mahmoud Al Masri , Abylai Baimakhanov , Dinesh Balasubramaniam , Aneel Bhangu (1) , Konstantinos Bouchagier , Osman Bozbiyik , Anu Carpelan , Carina Chwat , Miguel Cunha (2) , Brett E Dawson , Maria Victoria Duque Mallen , Mark Bremholm Ellebæk , Tomás Elosua Gonzalez (3) , Mohamedraed Elshami , Ildar Fakhradiyev , Omer Faruk Ozkan , Francesco Fleres (4) , Kaori Futaba , Gaetano Gallo (5) , Dhruv Ghosh , James C Glasbey (6) , Ewen Harrison (7) , Richard L Hooper (8) , Ritu Jain , Sivesh Kamarajah , Sreejith Kannummal Veetil , Erdinc Kamer , James Keatley , Charles H Knowles , Mukhtar Kulimbet , Pawanindra Lal , Elizabeth Li , Bala Mahesh Polamreddy , Ana Minaya-Bravo , Rohin Mittal , Dion Gregory Morton , Luis Roberto Manzione Nadal , Ionut Negoi , Dmitri Nepogodiev , Omar Omar , Francesco Pata , Thomas Pinkney , Mark A Potter , Matteo Rottoli , Guilherme Santos , Iain Smith , Antonino Spinelli , Mary L Venn , Richard Hooper , Dion Morton , Edward Bywater , Jonathan Evans , Laura Magill , Siobhan Mckay , Daniel Osei Bordom , Joana Simões , Mary L Venn , Ademola Adeyeye , Nicolas Avellaneda , Nicolas Buchs , Liam Cato , David Finch , Garzali Ibrahim Umar , Ana Minaya Bravo , Helio Moreira Junior , Peter Neary , Tomas Poskus , April Roslani , Elgun Samadov , Mohammed Sbaih , Mostafa Shalaby , Baljit Singh , Aad Sinha , Armen Vardanyan , Sanjay Chaudhry , Matteo Frasson , Jim Millward , Luis Sánchez-Guillén , Niels-Derrek Schmitz , Jasper Stijns , David D E Zimmerman , David Beard , Marion Campbell , Susan Moug , Erman Aytac , Sue Blackwell , Pamela Buchwald , Sharfuddin M Chowdhury , Dragomir Dardanov , Audrius Dulskas , Muhammed Elhadi , Alaa El-Hussuna , Zoe Garoufalia , Muhammad Imran Aslam , Michael Kelly , Charles Knowles , Beatriz Mendes , Simon Ng , Gianluca Pellino , Shaji Sebastian , Emre Sivrikoz , Patricia Tejedor , Carolynne Vaizey , Romina Bianchi , Peter Christensen , Suk-Hwan Lee , Varut Lohsiriwat , Surendra Kumar Mantoo , Luqman Mazlan , Jun Won Um , Jaw Yuan Wang , Jun Watanabe , Hongwei Yao , Aicha Bengueddach , Anisse Tidjane , Benali Tabeti , Chakib Behilil , Nabil Boudjenan-Serradj , Salim Bensafir , Sif El Islam Meharzi , Abdenour Aissat , Amine Khayreddine Ghouali , Khadidja Larabi , Omar Riffi , Salah Eddine Oussama Kacimi , Smain Nabil Mesli , Walid Rezoug , Alejandro Mitidieri , Alvarado José , Chaves Pablo , Cristian Ariel Rodriguez , Maria Florencia Panettiere , Nicolas Barbalace , Tricarico Juan , Jose Lucena , Anabella Houdin , Eugenia Fernandez , Julio Lococo , Luis Pedro , Mariana Loban , Pablo Vecchio , Ariel Grinblat , Augusto Carrie , Federico Veracierto , Mateo Santillan , Milena Napolitano , Sonia La Rosa , Carla Mariela Gonzalez , Ezequiel Ferro , Juan Pablo Muñoz , Tatiana Ventorutti , Claudia Cabrera , Claudia Carrizo , Claudio Mospane , Fabio Leiro , Julieta Espino , Mauro Trama , Analia Potolicchio , Franco Dindri , Lourdes Buey , Nicolas Lucas , Pablo Catalano , Romina Astilleta , Yenny Quiroga , Diego Valli , Flavia Alexandre , Gladys Martres , Guillermo Rosato , Gustavo Lemme , Veronica Romero , Alejandro Marcelo Doniquian , Diana Alejandra Pantoja Pachajoa , Florencia Llahi , Juan Maria Fiorenza , Matias Parodi , Noelia Ocaña , Alfredo Gallardo , Andres Valenzuela , Juan Perriello , Rodolfo Nador , Claudio Fermani , Lorena Garay , Pablo Blanco , Santiago Villalobos , Federico Posner , Nicolas Vieyra , Pablo Fiorito , Paula Ciabattari , Chantal de Kort , Deepu Daryanani , Justin Smit , Martijn Pieter Gosselink , Nadeche Janssen , Anna Feiss , Chun Hin Angus Lee , Danielle Taylor (9) , John Edington , Nevin Chen , Wei Ming Ong , Felix Aigner , Gabriele Moitzi , Geza Gemes , Markus Braumille , Martin Mitteregger , Seitinger Gerald , Stefan Uranitsch , Armin Belarmino , James Waha , Judith Kahn , Michael Treiber , Peter Schemmer , Saulius Mikalauskas , Arturan Ibrahimli , Elnara Orujova , Ilgar Namazov , Jhale Alikhanli , Mohsum Asgarov , Aymen Kutkut , Ebrahim Almahmeed , Hasan Aljawder , Isam Juma , Keith Johnston , Mirza Faraz Saeed , Sara Khairi , Ervin Matovic , Mediha Omerasevic , Samir Delibegovic , Samir Hodzic , Angela Genoefa Rudell , Jamile Fuzari , José Francisco Farah , Maria Beatriz Alves dos Santos , Renato Arioni Lupinacci , Talison Silas Pereira , Alexandre da Silveira Sete , Antônio Lacerda Filho , Bruno Lucena de Souza Pires , Fábio Lopes de Queiroz , Hélida Aline Tomacheski Amaral , Marco Antônio Miranda dos Santos , Simone Chaves de Miranda Silvestre , Bernardo Hanan , Claudilaine Reis , Gabriela Cassia , Magda da Luz , Marina Delgado , Renato Campanati , Rodrigo Silva , Alysson Bomfa-Barbosa , Brenda Chayanny Alves , Breno Xaia Martins Costa , Bruno Giusti Werneck Cortes , Fernando Henrique Teodoro Lemos , Kanthya Arreguy-Borges , Thaisa Barbosa Silva , Ana Assis , Antonio Hilário Freitas , Daniel Rezende , Helio Silva , Isabella Alvarenga , Raquel Cascais , Thaisa Silva , Henrique Pinto , Ilson Silva , Lílian Leite , Matheus Massahud , Matheus Meyer , Rafael Tibúrcio , Carlos Augusto Real Martinez , Daniela Roncoletta Espinha , Fernando Augusto Lima Marson , Igor Arantes de Oliveira Góes , Luana Maria de Souza Artioli , Matheus Negri Boschiero , Carina Yumi Takahashi , Flávia Gomes de Oliveira , Humberto Fenner Lyra Junior , João Carlos Costa de Oliveira , José Mauro dos Santos , Marlus Tavares Gerber , Thomas Rolf Erdmann , Anderson Barbosa , Andre Fernandes , Ayr Nasser Júnior , Helio Moreira Júnior , José Moreira , Mara Ribeiro , Pedro Moreira , Alexandre Carvalho , Bianca Santos , Flávia Fidelis , Isabela Cruz , Lina Codes , Raquel Aibe , Sabrina Boudoux , Bernard Costa Favacho , Fabio Pinto , Guilherme Gava , Isabela Ramos Pivati , Luciano Ferreira Vilain , Nam Kim , Rafael Leite Nunes , Dobromir Dimitrov , Kristin Peneva , Martin Karamanliev , Slavina Dimitrova , Tsvetomir Ivanov , Boyko Atanasov , Georgi Dzharov , Maria Shtereva , Mihail Slavchev , Nikolay Belev , Panche Krastev , Angel Arabadzhiev , Dimitrina Tonova , Dochka Tzoneva , Manol Sokolov , Petar Gribnev , Svilen Maslyankov , Vasil Pavlov , Bernarda Bakmaz , Emilio Dijan , Ivo Ćoza , Jakov Mihanovic , Jurica Kučić , Nina Sulen , Zvonimir Katušić , Kamil Hudáček , Martina Farkašová , Miriam Marková , Tomáš Grolich , Zdeněk Kala , Filip Pazdírek , Jiří Hoch , Lenka Filipová , Petr Kocián , Petr Přikryl , Anders Høgn , Betina Møller , Dorthe Katrine Slot , Jens Kristian Bælum , Kenn La Cour , Niels Damgaard Eriksen , Abdelrahman Mahmoud , Ahmed Abdellatif , Ahmed Nafea , Moataz Ewedah , Mohamed Soliman , Nadia Yakout , Osama Argawy , Ibrahim Sallam , Inas Kamel , Mohamed Sherif , Soad Ashmawy , Ahmed Ali , Mahmoud Saad , Manar Ahmed , Mohamed Mohamed , Nada Mohamed , Samir Mahmoud , Shereen Mahmoud , Amier Mohamed Rashed , Mohammad Ahmad Abd-Errazik , Mona Ahmed Ammar , Rabab Mohammed , Aamal Ebrahem , Ahmed Abd El Aal , Khaled Abdou , Michael Wagdy , Mohamed Qassem , Mohamed Taha , Yahya Abou El-Wafa , Ahmed Shehta , Aziza El Metwally , Hosam Hamed , Mahmoud Abdelwahab Ali , Mohamad Elrefai , Mohamed El Sorogy , Mostafa Abdelkhalek , Ahmed Ragab , Basel Refky , Islam H Metwally , Mohamed Abdelkhalek , Mohamed Kamal , Mohammad Zuhdy , Mosab Shetiwy , Ahmad Sakr , Ahmed Elfallal , Hossam Elfeki , Israa Eldakroury , Khaled Elbahrawy , Mohamed Mostafa , Sameh Emile , Abdi Tessema , Alelign Tasew , Habtamu Gezahegn , Kebebe Bekele , Million Belay , Zewude Gudisa , Zinash Teferu , Antti Väyrynen , Ari Kechagias , Arto Turunen , Jevgeni Katunin , Mikael Parhiala , Pasi Pengerma , Petra Lahti , Hanna Vihervaara , Heikki Huhtinen , Jaana Pasonen , Riitta Heino , Sakari Pakarinen , Ville Falenius , Béatrice Pinard , Camille Nobile , Emilie Duchalais , Farouk Drissi , Guillaume Meurette , Juliette Podevin , Marguerite Lepenndu (10) , Alexander Hoetzel , Andreas Jud , Dominik Jauch , Fichtner-Feigl Stefan , Hannes Neeff , Philipp Holzner , Philipp Nguyen , Alice Ryl , Franz Kehl , Frieder Pullig , Jörg Baral , Steffen Münch , Carsten Fütterer , Christoph Reißfelder , Flavius Sandra-Petrescu , Florian Herrle , Julia Hardt , Lena Lamm , Steffen Seyfried , Akram Gharbi , Funda Aydin , Gregor Stavrou , Jonas Sperber , Julie de Deken , Konrad Schwarzkopf , Rizky Widyaningsih , Andreas Polidorou , Aristidis Mpakas , Evris Tokidis , Lounta Loun , Thalia Petropoulou , Dimitrios Balalis , Dimitrios Korkolis , Dimitrios Manatakis , Elena Assimakopoulou , Maria Bourazani , Antonios Gklavas , Eirini Kalamara , Ioannis Papaconstantinou , Kassiani Theodoraki , Leonidas Chardalias , Manousos Konstadoulakis , Theodosios Theodosopoulos , Eleftheria Soulioti , Foteini Kavezou , Jana Filippou , Maria Papadoliopoulou , Nikolaos Michalopoulos , Pantelis Vassiliu , Theodoros Sidiropoulos , Alexandra Charakopoulou , Anna Panagiotou , Konstantinos Kokkinakis , Electra Lambridi , Michail Psarologos , Sotiropoulou Maria , Styliani Giannaraki , Stylianos Kapiris , Alexandra Triantafyllou , Charalampos Theodoropoulos , Georgia Matthaiou , Natalia Westzaan , Santo Etelka , Tania Triantafyllou , G Theodoropoulos , Dimitrios Schizas , Eustratia Mpaili , Lysandros Karydakis , Maria Mpoura , Despoina Danassi , Ioannis Karavokyros , Nikoletta Dimitriou , Xrysoyla Livanou , Athanasia Kikira , Gerasimos Tsourouflis , Nefeli-Kaiti Tomara , Nikolaos Nikiteas , Panagiotis Dorovinis , Gregory Tsiotos , Konstantinos Stamou , Neriada Kocka , Nikiforos Ballian , Spyros Kalakonas , Elias Athanasakis , Emmanuel Chrysos , Evangelos Xynos , John Tsiaoussis , Kyriaki Papadaki , Sofia Xenaki , Vasileia Nyktari , Chamaidi Sarakatsianou , Effrosyni Bompou , Eleni Arnaoutoglou , George Tzovaras , Ioannis Baloyiannis , Ioannis Mamaloudis , Konstantinos Perivoliotis , Eirini Apostolidi , Francesk Mulita , Georgios Karpetas , Ioannis Maroulis , Michail Vailas , Angeliki Petra , Elissaios Kontis , Emmanouil Kaouras , Ioannis Katsaros , Lykourgos Katsiaras , Panagiotis Manikis , Triada Papadopoulou , Aristeidis Papadopoulos , Eleni Manioti , Georgia Zeringa , Ioannis Katsinelis , Odysseas Mouzakis , Pinelopi Kouki , Vasiliki Nikolaou , Athanasios Marinis , Kalliopi Alexopoulou , Maria Papadaki , Styliani-Aikaterini Vederaki , Athina Samara , Dimitris Giakoustidis , Grigorios Christodoulidis , Metaxia Bareka , Paraskevi Chatzikomnitsa , Stavroula Tsigara , Vasileos Papadopoulos , Eirini Zarzava , Elissavet Anestiadou , Loutzidou Lydia , Magda Apostolakidou , Orestis Ioannidis , Savvas Simeonidis , Stefanos Mpitsianis , Prudence Tai Huen Tam , Simon Siu Man Ng , Vivian Nga Man Lau , Wing Kin Tse , Balázs Bánky , Erika Dolhai , Éva Horváth , József Golub , József Marton , Lóránd Lakatos , Nóra Suszták , Ajeet Pratap Maurya , Hansraj Kumawat , Pradeep Saxena , Rahul Lather , Vaishali Waindeskar , Archana Khanduri , Laxmi Goyal , Rahul Gupta , Sudhir Singh , Ajesh Raj Saksena , Basanth Kumar Rayani , Jayamma Kasula , Kvvn Raju , Manan Mukundlal Shah , Subramanyeshwar Rao Thammineedi , Sujit Chyau 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, Kshiti Mahuli , Meghali Kaple , Shivani Kshirsagar , Asif Mehraj , Fazl Parray , Gowhar Aziz , Nisar Chowdri , Rauf Wani , Showkat Gurcoo , Zameer Shah , Sathish Madhavan , Shankar Subbarayan , Smila Vino , U Aravindan , Gejoe George , Harikumar Ck , I P Yadev , Meer Chisthi , Revathy Ps , R C Sreekumar , Varun Vijayan , Bernice Theodore , Catherine Victor , Mark Ranjan Jesudason , Nirupama Arulappan , Rajeevan Philip , Sheela Durai , Ben Creavin , Carolyn Cullinane , Cian Davis , Collette Flynn , Devane Liam , Fiachra Cooke , Helen Earley , Mccullough Peter , Vida Hamilton , Antonella Di Trani , Ivana Conversano , Pasquale Cianci , Rocco Petta , Arcangelo Picciariello , Donato F Altomare , Gennaro Martines , Salvatore Grasso , Secondino Moffa , Vincenzo Papagni , Andrea Zanoni , Angela Belvedere , A Gori , Angela Romano , D Cuicchi , Gianni Di Croce , Marta Tanzanu , Stefano Cardelli , Augusto Lauro , Lodovico Sartarelli , Margherita Binetti , Maurizio Cervellera , Valeria Tonini , 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Carosso , Maurizio Degiuli , Paola Salusso , Rossella Reddavid , Sara Benetti , Cosimo Callari , Dario Di Miceli , Donatella Pardo , Giuseppina Sabatino , Leo Licari , Maria Carmen Lirosi , Vincenzo Sorce , Andrea Peri , Anna Mori , Luigi Pugliese , Matteo Filardo , Patrizia Nuccio , Tommaso Dominioni , Ciciliot Massimo , Forte Giuseppina , Franceschi Angelo , Galleano Raffaele , Malerba Michele , Pirozzolo Roberto , Alberto Mondini , Andrea Muratore , Cristina Valentino , Marcello Calabro , Riccardo Danna , Camilla Cremonini , Catia Sbarbaro , Dario Tartaglia , Federico Coccolini , Massimo Chiarugi , Serena Musetti , Stefano Pagani , Carlo Maria Neri , Chiara Leoni , Elisabetta Rossi , Emanuele Randisi , Marco Puccini , Piero Buccianti , Riccardo Balestri , Alessandro Vasale , Giacomo Crescentini , Giorgio Ranieri , Giovanni Sinibaldi , Alberto Biondi , Anna Paola Sanesi , Cristina Vacca , Laura Lorenzon , Liliana Sollazzi , Roberto Persiani , Roberto Pezzuto , Andrea Felice Ferroni , Francesco Stipa , Lino Volturo , Marco Moretti , Simone Maria Tierno , Suor Marina , Andrea Mingoli , Enrico Fiori , Francesco Pugliese , Gioia Brachini , Giuseppina Carta , Paolo Sapienza , Pierfrancesco Lapolla , Erica Mazzotta , Filippo Carannante , Gabriella Teresa Capolupo , Gianluca Masciana , Ilde Sica , Marco Caricato , Serena Antonelli , Diego Fiume , Domenico Spoletini , Giorgio Lisi , Massimo Carlini , Viola Menduni , Alessandro Arturi , Barbara Proietto , Chiara de Lucia , Claudio Baldi , Domitilla Gaia Passantino , Gherardo Romeo , Massimiliano Di Paola , Bruno Sensi , Giuseppe Sica , Leandro Siragusa , Mario Dauri , Marzia Franceschill , Michela Campanelli , Vittoria Bellato , Alberto Porcu , Alessandra Grazia Giuseppina Garau , Maria Luisa Masala , Silvia Oggianu , Tecla Tedde , Teresa Perra , Vincenzo Pazzola , Dario Francesco Venezia , Franco Roviello , Giovanni Giacomini , Ludovico Carbone , Luigi Marano , Luigi Verre , Mario Marano , Angelo Antonio Ciccarese , 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Hamza Al-Naggar
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Lamis Saryah
  • Fonction : Auteur
Mohammed Al-Shehari
  • Fonction : Auteur
Ramzi Alsayadi
  • Fonction : Auteur
Roqia A Al-Hutheifi
  • Fonction : Auteur
Sarah Shream
  • Fonction : Auteur
Samerah Saeed
  • Fonction : Auteur
Eleanor Margaret Spurring
  • Fonction : Auteur

Résumé

Background: Anastomotic leak affects 8 per cent of patients after right colectomy with a 10-fold increased risk of postoperative death. The EAGLE study aimed to develop and test whether an international, standardized quality improvement intervention could reduce anastomotic leaks. Methods:The internationally intended protocol, iteratively co-developed by a multistage Delphi process, comprised an online educational module introducing risk stratification, an intraoperative checklist, and harmonized surgical techniques. Clusters (hospital teams) were randomized to one of three arms with varied sequences of intervention/data collection by a derived steppedwedge batch design (at least 18 hospital teams per batch). Patients were blinded to the study allocation. Low-and middle-income country enrolment was encouraged. The primary outcome (assessed by intention to treat) was anastomotic leak rate, and subgroup analyses by module completion (at least 80 per cent of surgeons, high engagement; less than 50 per cent, low engagement) were preplanned. Results: A total 355 hospital teams registered, with 332 from 64 countries (39.2 per cent low and middle income) included in the final analysis. The online modules were completed by half of the surgeons (2143 of 4411). The primary analysis included 3039 of the 3268 patients recruited (206 patients had no anastomosis and 23 were lost to follow-up), with anastomotic leaks arising before and after the intervention in 10.1 and 9.6 per cent respectively (adjusted OR 0.87, 95 per cent c.i. 0.59 to 1.30; P = 0.498). The proportion of surgeons completing the educational modules was an influence: the leak rate decreased from 12.2 per cent (61 of 500) before intervention to 5.1 per cent (24 of 473) after intervention in high-engagement centres (adjusted OR 0.36, 0.20 to 0.64; P < 0.001), but this was not observed in low-engagement hospitals (8.3 per cent (59 of 714) and 13.8 per cent (61 of 443) respectively; adjusted OR 2.09, 1.31 to 3.31). Conclusion: Completion of globally available digital training by engaged teams can alter anastomotic leak rates. Registration number: NCT04270721 (http://www.clinicaltrials.gov).

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Nicholas Avellaneda, Mahmoud Al Masri, Abylai Baimakhanov, Dinesh Balasubramaniam, Aneel Bhangu, et al.. Evaluation of a quality improvement intervention to reduce anastomotic leak following right colectomy (EAGLE): pragmatic, batched stepped-wedge, cluster-randomized trial in 64 countries. British Journal of Surgery, 2023, 111 (1), ⟨10.1093/bjs/znad370⟩. ⟨hal-05115163⟩

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